KISSH - 新冠病毒抗原快速測試棒 (唾液版) (1盒) [COVID-19 快速測試 自我檢測 Omicron & Delta適用]

15分鐘快速測試Omicron & Delta變種病毒，此產品用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原在唾液標本中的定性檢測。
抗原測試獲得英國、德國、泰國等國際認可
德國PEI測試結果認可，特異性及靈敏度>99%
泰國FDA認證，對新冠病毒的測試特異性是100%及靈敏度高達98%
在世界衛生組織WHO官方認證的馬來西亞實驗室中，獲得靈敏度和特異性達100%的卓越性能數據
通過英國MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 3A認證
印度尼西亞衛生部認可
獲得歐盟CE及ISO 13485認證
獲得多個國家上市白名單，包括德國、法國、泰國FDA、印度尼西亞、馬來西亞、歐洲通用名單
性能穩定優越，定性檢測易判讀

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儲存方式：產品應存放在2~30°C的陰涼處。 有效期18個月，禁止在2°C以下儲存，避免使用過期產品。
生產日期（MFD）和有效期（EXP）：標註在標籤上。

注意事項：
1. 用於體外診斷。
2.本產品僅被授權用於核衣殼蛋白的檢測SARS-CoV-2，不適用於任何其他病毒或病原體。
3. 正確的樣品收集和處理對於正確的結果至關重要。
4. 將測試卡密封在鋁箔袋中，直到使用前。如果袋子損壞或被打開，請勿使用。
6. 不要使用過期的套件。
7. 不要混合來自不同試劑盒批次的測試卡和樣品提取緩衝液。
8. 所有套裝組件均為一次性用品。不要與多個標本一起使用。不要重複使用用過的測試卡。
9. 請勿使用已損壞的包裝組件及用拭子混合溶液後被損壞的提取管。
10.有任何疑問，請諮詢專業醫生意見，使用者不應自行做出任何與醫學相關的決定。